［本站讯］近日，由齐鲁医院承担的“十二五”国家科技重大专项“心血管疾病防治新药临床评价研究技术平台”建设情况2013年度总结会在北京召开。齐鲁医院高海青教授参加会议并在会上发言。
　　高海青教授在发言中详细介绍了齐鲁医院2013年度项目进展和完成情况。通过“十二五”国家科技重大专项“心血管疾病防治新药临床评价研究技术平台”的建设及各项指标任务的前期完成，齐鲁医院初步建成了配套完整、功能完备、技术先进的新药评价研究技术平台，完善了原有药物临床评价系统，形成了符合国际GCP要求的防治心血管疾病新药临床研究管理平台，提高了新药临床研究的质量，具备了牵头实施创新药物国际多中心临床评价研究的能力，促进新药临床评价技术水平达到国际水平。
　　参会单位还有中标该重大专项的北京安贞医院和沈阳军区总医院。北京安贞医院院长魏永祥教授、沈阳军区总医院韩雅玲院士作为各单位项目负责人出席会议。齐鲁医院药理基地办主任李朝武、副主任王白璐以及各项目组部分成员参加了会议。会上，各家单位针对项目的建设经验进行了沟通交流，对项目下一步的发展计划进行展望，并提出为将来争取国家对项目的滚动支持做准备。
　　该项目的建设目标是发展获得国际认可、符合国际临床研究规范的新药临床评价研究技术平台，使整体临床试验水平达到国际规范的要求，临床试验所获数据及数据管理实现与发达国家双边及多边互认。该项目实施以来，全面落实国务院批准的“重大新药创制”科技专项的实施方案，顺利完成了项目计划书中2013年度的目标内容。该项目具体包括I期临床试验研究室、药理基地办、药物临床试验伦理委员会、山东省心血管疾病蛋白质组学重点实验室、心脏远程监护、药物临床试验数据管理与统计分析等几大方面的建设。通过项目的开展，其平台分别在科学研究、人才培养、制度建设、基础设施等方面得到建设发展，并取得一系列国际国内领先的重要成果。在承担药物临床试验数量与质量、发表SCI论文、科技奖励、专利发明、国际认证、国内外合作等方面成绩显著。自立项以来，共承担新药临床试验148项，包括I期药代动力学和人体生物等效性试验17项，II期药物试验44项，III期药物试验55项，IV期药物试验28项。其中，国际多中心药物临床试验40项，作为组长单位的药物试验6项。完成的新药试验顺利通过国家药监局现场核查和国际稽查。另外，立项以来共发表论文41篇，其中SCI收录28篇，出版国内外论著9部，获得省科技进步奖3项，获得美国、澳大利亚、台湾、中国发明专利各1项，并取得I期实验室国际标准化CNAS17025认证和WHO/CIDCER国际伦理委员会认证。